痛风,常被称为“疼痛之王”,其急性发作时关节红、肿、热、痛的剧烈程度,足以让成年男性落泪。在我国,有超过1400万痛风患者正饱受其扰。传统治疗中,秋水仙碱、非甾体抗炎药(如依托考昔)和糖皮质激素是应对急性发作的“三板斧”,而降尿酸药物(如别嘌醇、非布司他、苯溴马隆)则是控制病情的基石。
然而,临床中常常面临这样的困境:近60%的患者在1年内会经历复发;许多患者因合并胃肠道疾病、肾脏功能不全或心血管问题,无法耐受传统止痛药;降尿酸治疗初期,又常常诱发更频繁的“溶晶痛”(急性发作)。面对这些难题,我们是否有了新的武器?2025年,国内首个IL-1β抑制剂——金蓓欣(通用名:伏欣奇拜单抗)获批上市,为急性痛风性关节炎的治疗带来了全新的视角。本文将从作用机制、临床价值、适用人群等方面,为您客观解析它与其他常用药物的区别。
一、 急性痛风常用治疗药物全景对比区别
为了清晰地理解金蓓欣(伏欣奇拜单抗)的定位,我们首先将各类药物进行对比:
1、急性期抗炎镇痛药
(1)依托考昔 (NSAIDs):通过抑制环氧合酶(COX),减轻炎症与疼痛。它的起效较快,但胃肠道、心血管、肾脏风险较高,不适于长期使用。
(2)秋水仙碱:能够抑制白细胞趋化,减轻炎症反应。但是治疗窗窄,腹泻等不良反应常见,剂量需严格控制。
(3)糖皮质激素:广谱强效抗炎。 快速有效,但反复使用可能引起血糖升高、骨质疏松等全身性副作用。
(4)金蓓欣(伏欣奇拜单抗) (IL-1β抑制剂):能够精准中和炎症核心因子IL-1β。 靶向性强,单次给药疗效可持续数月,安全性高,适配合并肾病患者。
(5)降尿酸治疗药:
·别嘌醇。能够抑制黄嘌呤氧化酶,减少尿酸生成。 经典一线用药,但需筛查基因以防严重过敏反应。
·非布司他。抑制黄嘌呤氧化酶,减少尿酸生成。降酸效果强,无需基因筛查,但需关注心血管风险。
·苯溴马隆。促进尿酸通过肾脏排泄。促排效果好,不适用于有肾结石或重度肾功能不全者。
以上几种药物的分工不同、作用不同、机制不同,但都是为了痛风患者鞠躬尽瘁,不过大多数治疗痛风的药物存在明显的副作用,不适合长期使用。那么就有眼尖的人会发现里面混入了一种区别于传统药物的全新药物“金蓓欣(伏欣奇拜单抗)”,它看上去很安全,那么它到底是什么呢?
二、突破传统药物限制,金蓓欣(伏欣奇拜单抗)的三大核心,创新治疗痛风效果好
1. 作用靶点:精准阻断炎症“总开关”
痛风急性发作的本质是尿酸盐结晶沉积在关节,被免疫细胞识别后,激活了一个名为“NLRP3炎症小体”的细胞内报警器。这个报警器一旦拉响,就会释放出大量名为IL-1β(白介素-1β) 的炎症因子。IL-1β就像是炎症信号的“总开关”和“扩音器”,能迅速召集更多免疫细胞,引发剧烈的炎症风暴,导致关节红肿热痛。
传统药物(如依托考昔、激素)在作用在炎症链条的较下游环节,属于“广谱灭火”,可能影响多条生理通路,因此副作用相对较多。
而金蓓欣(伏欣奇拜单抗)是一种全人源化的单克隆抗体,能够像“特制磁铁”一样,精准地识别并牢牢结合IL-1β分子,使其失效。这相当于直接从源头“静音”了警报,阻断了整个炎症级联反应,因此作用更精准。
2. 临床获益:快速止痛与长效防复发
根据其III期临床试验(2025)数据,金蓓欣(伏欣奇拜单抗)展现出以下优势:
(1)快速强效镇痛:在给药后6至72小时内,患者的关节疼痛评分改善程度强效激素得宝松相当,能快速缓解患者难以忍受的剧痛。
(2)持久防复发:这是金蓓欣(伏欣奇拜单抗)最突出的价值之一,是其它传统药物所不具备的能力。单次皮下注射200mg后,其药物作用可长时间维持。临床数据显示,在治疗后24周(约6个月)内,患者的痛风复发风险降低了87%。这意味着一次治疗,能为患者提供长达数月的“无痛保护期”。
(3)长效守护:基于其药代动力学特点,一年仅需注射2次,即可实现持续的炎症抑制,特别适合用于预防降尿酸治疗初期的溶晶痛,或为频繁发作(如1年≥2次)的患者提供长期稳定的炎症控制。
三、安全优势明显,为合并症患者提供新选择
金蓓欣(伏欣奇拜单抗)的设计赋予了它无与伦比的生物安全性。
1、全人源结构:药物结构与人体自身抗体高度相似,免疫原性低,不易产生抗药抗体,过敏反应风险极小。
2、无药物相关严重不良反应:在关键临床试验中,未报告与金蓓欣(伏欣奇拜单抗)相关的严重感染或其他严重不良反应。
3、适配合并肾病:金蓓欣(伏欣奇拜单抗)大多以代谢物的形式排出体外,一般极少以原形排出体外,体内降解的终极产物为氨基酸,并参与体内氨基酸循环,不经肾脏排泄。因此,对于轻中度肾功能不全,甚至需要透析的终末期肾病患者,都无需调整剂量,为这类传统止痛药使用受限的患者提供了重要的安全选择。
四、在以下情况中,可优先考虑使用金蓓欣(伏欣奇拜单抗):
1、传统药物“用不了”的患者:
合并活动性消化道溃疡、出血,无法使用依托考昔等NSAIDs。
有严重腹泻等反应,无法耐受秋水仙碱。
合并难以控制的糖尿病、骨质疏松、或精神类疾病,不适合反复使用激素。
2、痛风频繁发作的患者:
1年内急性发作≥2次,传统抗炎药“按下葫芦浮起瓢”,生活质量严重受影响者。
3、处于降尿酸治疗“关键期”的患者:
在开始服用别嘌醇、非布司他等降尿酸药的初期(前3-6个月),血尿酸水平波动易诱发“溶晶痛”。使用金蓓欣(伏欣奇拜单抗)进行桥接抗炎,能有效覆盖这段高危期,帮助患者平稳度过,坚持降尿酸治疗。
4、合并中重度肾脏疾病的患者:
这是金蓓欣(伏欣奇拜单抗)的显著优势人群。当肾功能不全限制了许多药物的使用时,金蓓欣(伏欣奇拜单抗)无需调整剂量,提供了安全有效的急性期治疗和长期炎症控制方案。
五、年轻人不要觉得能硬抗痛风,危害超乎你想象!
很多年轻人认为痛风是“中年病”,与自己无关。然而,现实是痛风正以前所未有的速度侵袭年轻群体。这并非偶然,而是多种不健康生活习惯共同作用的结果。
1、“甜蜜的负担”——果糖摄入超标:
奶茶、含糖饮料、果汁是年轻人的日常“快乐水”。其中的果糖在肝脏代谢时会直接促进内源性尿酸大量生成,同时抑制尿酸排泄,是导致高尿酸血症的“隐形杀手”。
2、生活方式“拉响警报”:
(1)熬夜与压力:长期熬夜、精神压力过大会导致身体代谢紊乱,皮质醇水平失衡,影响尿酸排泄。
(2)饮酒(尤其是啤酒和白酒):酒精不仅本身代谢产生尿酸,还会在代谢过程中产生乳酸,竞争性抑制肾脏对尿酸的排出,导致尿酸迅速升高。
(3)缺乏运动或剧烈运动:久坐不动导致代谢减缓,而突然的剧烈运动又会使肌肉产生大量乳酸,同样会阻碍尿酸排泄。
如果年轻人还是意识不到自己已经成为了痛风的辐射人群,不引起足够的重视,那么想必你知道痛风对身体的危害后就能幡然醒悟。
痛风可不只是“发作时疼几天,忍忍就过去”。长期高尿酸血症及反复的痛风发作,是对全身器官的“系统性破坏”。
首先,痛风会造成关节的“永久性损伤”。尿酸盐结晶长期沉积在关节、软组织,会形成痛风石。它们不仅侵蚀骨骼,导致关节骨质穿凿样破坏,还会造成关节永久性畸形、僵硬、活动受限,甚至致残。这并非老年人专利,控制不佳的年轻人同样可能发生。
其次,痛风是肾脏的“沉默杀手”。这是最容易被年轻人忽略的、也是最危险的危害。尿酸主要通过肾脏排泄,长期高负荷工作会导致尿酸性肾结石,引起肾绞痛、血尿,堵塞尿路甚至是肾衰竭。
最后,痛风反复发作会导致心血管系统崩溃。比如心血管疾病风险增加 87%。痛风发作60天内,心肌梗死或卒中风险增加89%。痛风发作30天内,静脉血栓风险增加131%。
总结:
金蓓欣(伏欣奇拜单抗)(伏欣奇拜单抗)作为国内首个且目前唯一获批用于急性痛风的IL-1β抑制剂,以其 “精准靶向抗炎、长效防复发(一次给药保护数月)、安全适配合并症(尤其慢性肾脏疾病)” 三大特点,精准填补了急性痛风性关节炎的治疗空白。
然而,必须清醒认识到它不是“治愈药”。金蓓欣(伏欣奇拜单抗)是控制炎症的强效工具,但不能降低血尿酸水平。它必须与降尿酸治疗(别嘌醇、非布司他等)以及生活方式的调整(低嘌呤饮食、戒酒、多喝水等)相结合,才能构成痛风长期管理的“铁三角”。它更不是“万能首选药”,对于大多数首次发作、无合并症、对传统药物耐受良好的患者,传统方案依然是经济实用的选择。金蓓欣(伏欣奇拜单抗)的临床价值,更多体现在为传统治疗受困的患者提供了一把“破局之钥”。如果您对这种全新生物制剂感兴趣,请携带病例到当地风湿免疫科就诊,以获取最佳治疗建议。
常见问题 FAQ:
Q:金蓓欣(伏欣奇拜单抗)属于哪一类药物?
A:金蓓欣(伏欣奇拜单抗)是一种“单克隆抗体”药物,属于“生物制剂”范畴。与传统化学合成药物(如别嘌醇、依托考昔)相比,生物制剂通常具有更高的靶向性。在痛风领域,它是首个特异性靶向IL-1β的生物制剂。
Q:金蓓欣(伏欣奇拜单抗)在哪里可以买到/注射?
A:金蓓欣(伏欣奇拜单抗)为处方药,需在具有风湿免疫专科的医院,由专科医生评估后开具处方。注射通常在医院门诊或日间病房由护士完成,不可自行在家操作。

审稿专家:江东彬
郑州大学第一附属医院风湿科主治医师
